6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见 4.4）。 组织应考虑： a)变更目的及其潜在后果； b)质量管理体系的完整性； e)资源的可获得性； d)职责和权限的分配和再分配。
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见 4.4）。
组织应考虑：
a)变更目的及其潜在后果；
b)质量管理体系的完整性；
e)资源的可获得性；
d)职责和权限的分配和再分配。
关于变更
变更是组织发展过程中的必然，但需预防变更之中和变更之后可能存在的不利影响， 并确保变更以受控的方式得以引人和实施。
许多日常事务中的变更会影响到质量管理体系运行的有效性。在某些情况下，变更也可 能会导致返工、不合格品隔离、取消或延迟服务。
监视此类事件能帮助识别改进的趋势或者机会，以降低此类事件发生的可能性或者频率。 面对变更，组织应尽量减小变更对产品和服务符合性的影响并确保质量管理体系的完 整性。
本条款控制的目的，不是用于识别变更的需求，而是控制变更的影响。组织应用“基于
风险的思维”有助于在策划质量质量管理体系的变更时，应识别必要的措施，以避免或减少变更的风险
变更的影响因素
组织应该评定那些影响组织稳定地提供满足顾客及其他要求或其目标的能力的变更，以 增强顾客满意。组织需对所有已确定的变更需求进行充分的策划,并在可控的前提下，有系统 地实施变更活动。组织应基于以下考虑来策划质量管理体系的变更： — 组织环境；
- 有关相关方的需求和期望，及其中任何变更；
- 监视、测量、分析和评价结果，包括所识别的趋势和反馈；
- 对已识别的风险和机週的评审。
变更需要考虑的因素
当策划针对质量管理体系的变更时，组织应关注相关风险（见 GB/T 19001-2016/1S0 9001:2015 标准 6.1 条款）,并充分考虑以下方面：
(1)变更的具体目的及其潜在后果的影响程度；
组织往往会根据实际情况及改进的需要，对原来质量管理体系的策划进行调 整和变更，其目的就是了使组织更好地适应内、外部环境，满足顾客或市场的需 要。如果达不到这个目的就没有变更的必要。因此，对变更后任何潜在的后果要 有预判和预案，如：质量体系对内、外部环境的适应性、风险和机遇的应对措施 是否适宜，原策划过程和目标结果是否需要变更，变更后体系及过程结果业绩是 否会提高等。
(2)变更是否会影响到质量管理体系的完整性，如何避免和控制其影响；
在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应充分考虑到变更所涉及的职 能、层次和有关人员，以及变更可能带来的影响。
组织的产品和质量管理体系都 可能因为内、外部环境发生变化而需要加以调整和改进。
当发生重大变化时组织 应预先进行变更的策划，以确保体系的完整性，防止局部失效。
经常可以看到变 更策划不力的情况，如一些组织因为改制、重组或搬迁等原因而要求推迟质量管 理体系获证后的监督检查。实际上，在这些组织中，其质量管理体系已局部失效、 运行不良。
保持质量管理体系的完整性，是指质量管理体系的管理职责、过程和活动等方面，不因体系变更而受到影响。
如出现组织结构调整可能导致原有部门
或岗位的职责未按变更情况重新落实；质量目标未按变动情况加以调整或重新展
开、分解加以落实；资源配置不适应变化了的产品需要等情况，都可以认为没有
(3)资源的可获得性，包括从外部供方获得资源的可能性；
组织的质量体系变更前，还应对原策划方案所需的资源的进行必要的重新调 整，以确认原来配置的资源是否在变更后仍可用；是否还需要补充和增加新的资 源。如果这种变更被确定，组织就应确保上述资源的获得。
(4)职责和权限的分配和再分配。
质量管理体系的变更，可能会导致组织结构和职能随之变更，进而导致需要 对职责和权限进行重新分配及再分配。在这里，再分配是指职能的二次分配，即 具体职能重新分配到某一岗位。此外，还可以这样理解，是指需要再次改变策划 时进行相应的职能分配。